Notifica in merito ad un farmaco ritirato, sono diversi i lotti tolti dagli scaffali di tutte le farmacie d’Italia. Di cosa si tratta ed i motivi della scelta urgente.
L’Aifa, Agenzia Italiana del Farmaco, rende noto di avere reso operativo un provvedimento che riguarda un farmaco ritirato. La notizia è riportata anche dallo Sportello dei Diritti e da altri enti.
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Tale decisione riguarda diversi lotti di Binocrit, la cui azienda produttrice è la Sandoz S.p.A. Il medicinale in questione viene comunemente prescritto per trattare varie forme di anemia. Ecco di seguito i lotti del farmaco ritirato con relative date di scadenza cui dovere fare riferimento.
- a) BINOCRIT 40000IU/1ML 1912050066 A038190512 con scadenza ago-2021,
- b) BINOCRIT 20000IU/0.5ML 1907090077 A038190474 con scadenza feb-2021,
- c) BINOCRIT 20000IU/0.5ML 1909050081 A038190474 con scadenza feb-2021,
- d) BINOCRIT 30000IU/0.75ML 2004080022 A038190498 con scadenza dic-2021,
- e) BINOCRIT 40000IU/1ML 2002140001 A038190512 con scadenza nov-2021,
- f) BINOCRIT 40000IU/1ML 1911130014 A038190512 con scadenza giu-2021,
- g) BINOCRIT 40000IU/1ML 2002190068 A038190512 con scadenza dic-2021
- h) BINOCRIT 40000IU/1ML 2001300049 A038190512 con scadenza set-2021.
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Farmaco ritirato, Sandoz ha riscontrato valori anomali nei controlli
I motivi alle spalle di questa decisione sono da attribuire ai risultati emersi a seguito di alcuni controlli di routine. Nel corso delle verifiche del caso sono venuti fuori dei risultati con valori fuori scala rispetto a quanto preventivato nel corso degli studi di stabilità . Cosa prevista dall’art. D.L. vo 219/2006. Ed a seguito di queste inaspettate complicazioni, Sandoz stessa ha provveduto a ritirare dal commercio i medicinali in questione. Ritiro che viene reso effettivo dai Carabinieri per la Tutela della Salute.
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